1. Hepatic enzyme induction, thyroid hormone system hyperactivity, carcinogenicity, and pup mortality

Induction d’enzymes hépatiques, hyperactivité du système thyroïdien, cancérogénicité et mortalité des petits

2. The mice studies showed no evidence of carcinogenicity associated with the oral administration of varenicline tartrate.

L'étude chez la souris n'a fait ressortir aucun signe de cancérogénicité associé à l'administration orale du tartrate de varénicline.

3. Available data are inadequate to serve as a basis for assessment of the carcinogenicity of acrolein following inhalation.

Les données disponibles ne permettent pas d'évaluer la cancérogénicité de l'acroléine inhalée.

4. In rats decreased cellularity of the bone marrow and thymic atrophy were observed only in the carcinogenicity study

Chez les rats, on a observé un appauvrissement de la moelle osseuse et une atrophie du thymus uniquement dans l étude du pouvoir carcinogène

5. The only identified epidemiological study (Bittersolh, 1975) is inadequate to serve as a basis for assessment of the carcinogenicity of acetaldehyde.

La seule étude épidémiologique relevée (Bittersolh, 1975) est inadéquate pour servir de base à l'évaluation de la cancérogénicité de l'acétaldéhyde.

6. The following effects were reported in mice and/or rats in the carcinogenicity studies conducted: granulocytic leukaemia, lymphoma, hepatocellular adenoma and carcinoma, and testicular adenoma

Les effets suivants ont été rapportés chez la souris et/ou le rat dans les études de carcinogénèse conduites: leucémie granulocytique, lymphome, adénome et carcinome hépatocellulaires, et adénome testiculaire

7. In long-term carcinogenicity studies of atazanavir in mice and rats, an increased incidence of benign hepatic adenomas was seen in female mice only

Lors des études de carcinogenèse à long terme d' atazanavir chez la souris et le rat, une fréquence plus élevée d' adénomes hépatiques bénins a été observée chez les souris femelles uniquement

8. In a more recent carcinogenicity study (NTP, 1990) exposing B6C3F1 mice and F344/N rats to TCE by gavage, there was a significant (p < 0.05) increase in the incidences of combined hepatocellular carcinoma and adenomas (p < 0.05) in female mice (Table 3).

Au cours d'une étude plus récente sur la cancérogénicité (NTP, 1990), lorsqu'on a administré à des souris B6C3F1 et à des rats F344/N du TCE par gavage, on a constaté une augmentation importante (p &lt; 0,05) des incidences de carcinomes et d'adénomes hépatocellulaires combinés (p &lt; 0,05) chez les souris femelles (Tableau 3).

9. The lowest oral lowest-observed-effect level (LOEL) was 5 mg/kg-bw per day, based upon chronic renal inflammation in male and female F344 rats in a 2-year gavage study (NTP, 1982). In the critical carcinogenicity bioassay (Maltoni et al., 1984, 1985), renal adenocarcinomas were observed at the highest concentration (100 mg/m3) only.

Selon le Centre international de recherche sur le cancer (CIRC, 1999), le DCE est non classifiable en tant qu’agent cancérogène pour les humains en raison de données insuffisantes dans le cas des humains et de données limitées dans le cas des animaux de laboratoire, tandis que l’U.S. Environmental Protection Agency (U.S. EPA, 2002a) a conclu que des indices donnent à penser que le DCE pourrait être cancérogène.

10. Required expertise: Risk assessment within the area of the Panel as described above comprising one or more of the following topics: toxicology (preferably applied to risk assessment of chemicals), mechanisms of action, toxicokinetics and toxicodynamics, pathology and physiology, carcinogenicity, genotoxicity and mutagenicity, Allergenicity and Immunotoxicity, Developmental and reproduction toxicity, Alternative toxicological testing, Chemistry, Biochemistry, Food consumption and exposure assessment, Food technology and Microbiology within the area of the Panel as described above.

Compétences requises: évaluations des risques dans le domaine de compétence du groupe scientifique (voir description ci-dessus), englobant une ou plusieurs des matières suivantes: toxicologie (de préférence appliquée à l’évaluation des risques des substances chimiques); mécanismes d’action, toxicocinétique et toxicodynamique; pathologie et physiologie; carcinogénicité, génotoxicité et mutagénicité; allergénicité et immunotoxicité; toxicité pour la reproduction et le développement; essais toxicologiques alternatifs; chimie; biochimie; consommation alimentaire et évaluations de l’exposition; technologie alimentaire et microbiologie.